메디칼타임즈=문성호 기자척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 에브리스디의 약가협상이 마무리 단계에 접어들었다.이 가운데 치료제가 고가이다 보니 투여 과정에서 발생할 수 있는 파손 등 '리스크' 관리 문제가 급여 논의 과정에서 핵심 이슈가 되는 모습이다.한국로슈 에브리스디 제품사진.21일 제약업계에 따르면, 최근 국민건강보험공단은 한국로슈와 척수성 근위축증 치료제 '에브리스디(리스디플람)' 약가협상을 벌이고 있는 것으로 나타났다.에브리스디는 회당 약 4억원에 달하는 초고가 신약으로 꼽히고 있다. 매일 먹는 액체 형태의 약으로 척수강 내 투여가 필요하지 않아 투약이 편리하고 척추 변형 환자에게도 투여에 제한이 없어 미국 기준 연간 최대 34만 달러(약 4억원)의 비용이 들어가는 것으로 알려져 있다. 이에 한국로슈는 지난해 7월 심평원에 급여 등재를 신청한 데 이어 올해 5월 처음이자 가장 큰 관문인 약제급여평가위원회 문턱을 넘은 바 있다. 현재 60일을 기한으로 건보공단과 약가협상을 벌이고 있는 상황. 협상만 순조롭게 이어진다면 이르면 8월 혹은 9월 하반기 내 건강보험 급여로 적용될 전망이다. 하지만 정작 임상현장에서는 약가보다 임상현장서 에브리스디를 환자에게 투여하는 과정에서의 리스크에 더 주목하는 모습이다.에브리스디가 액체로 된 경구제인 만큼 환자 투여 과정에서 리스크 위험이 따르기 때문이다.취재 결과, 심평원 약평위 논의에 이어 건보공단 약가협상까지 관련 이슈를 논의 대상으로 올려 협상 중인 것으로 나타났다. 이 과정에서 에브리스디 투약 과정 상 발생 가능한 사고를 막기 위한 방안을 급여 적용 고시 상에 포함하는 것을 논의 중인 나타났다.에브리스디의 투약 과정 상 발생할 수 있는 투약 과실을 사전에 차단하고자 하는 논의로 풀이된다.익명을 요구한 서울의 A대학병원 약사는 "초고가 치료제는 가격 때문에 약을 다룰 때 아무래도 조심스러울 수밖에 없다. 직원들 사이에서도 취급 과정에서 손상이 발생했을 때 책임 문제가 화두"라며 "에브리시디는 액체로 된 약물 특성 상 투약 과정에서 문제가 발생할 수 있다"고 하소연 했다.이 같은 임상현장 우려에 제약업계에서는 치료제 투여 불발 시 안정장치 마련을 위한 논의를 벌이겠다고 약속한 바 있다. 이로 인해 정부에서도 조차 관련 논의가 핵심 이슈로 부상한 상황이다.익명을 요구한 제약사 임원은 "관련 내용이 급여 논의 과정에서 논의되고 있는 것으로 안다"며 "투약 과정상에서 액체이기에 소아가 투여를 거부했을 경우 등 과정상의 문제를 위험분담제 논의 속에서 담는 것을 고민 중인 것 같다. 한 번 이상의 투약 오류는 환자에게 부담을 줘서는 안 된다는 공감대가 형성돼 있다"고 전했다. 

메디칼타임즈=이지현 기자부천세종병원(이사장 박진식) 컨소시엄이 정부로부터 올해 '스마트병원 선도모델 개발 사업체로 선정됐다. 개발 분야는 스마트 투약 안전 환경 조성이다.부천세종병원은 최근 서울 중구 코리아나호텔에서 열린 보건복지부·한국보건산업진흥원 주최 2023 스마트병원 선도모델 개발 지원사업 착수보고회에서 이같이 선정됐다고 2일 밝혔다.정부는 첨단 기술로 의료인력 부족 등 문제를 해결하고, 더 안전하고 질 좋은 의료서비스를 제공하고자 매년 지원사업을 펼치고 있다.부천세종병원은 같은 재단의 인천세종병원을 비롯해 검단탑병원·인봉의료재단 뉴고려병원·오성 동군산병원·세림병원·안양 샘병원·에이치플러스 양지병원·     예손병원·인천사랑병원 등과 컨소시엄을 구성해 참여했다.총괄 책임자(PI)는 박진식 부천세종병원 이사장이 맡았다.박진식 이사장은 "의료계에 보급된 다양한 스마트 기기가 정작 통합되지 못해 오히려 업무 효율성을 떨어뜨리는 현상이 있다"며 "기존 병원 전산 체계와 간편하게 연동해 안전성·효율성을 갖출 필요가 있다고 사업참여 배경을 밝혔다.부천세종병원 컨소시엄은 개발에 돌입하는 시스템을 스매쉬(SMASH)로 명명했다. 스매쉬 개발의 첫 단추는 의사·간호사·환자용 모바일 앱 연동 투약 관리 공통데이터시스템(CDS) 구축이다.환자의 위험요인, 기존 복용 약, 처방, 조제 및 투약, 환자 약 복용 관리, 스마트 기기 관리 등 투약 관련 모든 내용을 담아 범용성을 확보하게 된다.이 과정에서 AI 역할이 한몫한다. 간단한 심전도 자료만으로 심부전 가능성을 AI 분석으로 진단하게 된다. 진단 성공률은 91.9%에 달하며, 투약에 앞서 환자의 위험요인을 차단할 수 있다.모바일 앱에서 약 사진 한 장만 찍으면 AI 분석으로 약 정보와 용량도 금세 확인할 수 있게 된다. 처방 오류에 취약했던 전자의무기록(EMR)도 AI 탐지로 보완하게 된다.CDS 구축과 모바일 앱 연동은 무엇보다 정확성과 효율성을 끌어올린다.처방 내역 확인 방식이 구두에서 간호사·의사간 앱 인증 요청 방식으로 대체된다. 약 포장지에도 처방 정보 등이 담긴 바코드를 인쇄해 투약 오류를 원천 차단한다.용량 확인이 어려운 인퓨전 펌프도 CDS에서 환자별 적정용량을 간호사 앱으로 전송하면서 정확도를 높였다. 환자용 앱에서는 투약 시간에 맞춰 알람도 울린다.병원 내 이동형 스마트 기기의 방전 알람으로 의료사고를 예방하는 한편, 실시간 위치추적도 앱에서 가능하게 된다.이러한 AI 모듈 개발 및 연동, 앱 개발은 각각 첨단 의료IT기업인 ㈜메디컬에이아이와 ㈜더에이치소프트가 담당한다.부천세종병원 컨소시엄은 스매쉬를 개발하고 실증 과정을 거쳐 내년 상반기께 최종 유효성 평가를 마친다는 계획이다.박진식 부천세종병원 이사장은 "의료기관의 디지털 전환은 막을 수 없는 흐름"이라며 "스매쉬 개발 및 도입으로 환자 안전성과 진료 효율성을 높이는 정량적 효과는 물론, 병원 경쟁력 강화와 국가 의료체계 발전과 같은 정성적 효과도 낼 것으로 본다"고 말했다.

메디칼타임즈=이지현 기자인증원은 분무요법 투약오류 환자안전 주의경보를 발령했다.의료기관평가인증원(원장 임영진)이 '분무요법(Nebulizer Therapy) 투약 오류 발생'을 주제로 환자안전 주의경보를 발령했다.이는 최근 분무요법 투약오류 관련해 발생한 사회적 이슈로 시의성을 감안한 조치. 고주의 약물을 분무요법으로 사용하는 과정에서 다른 경로로 투약해 환자에게 심각한 위해가 발생한 주요 사례와 재발방지를 위한 권고사항이 포함돼 있다.분무요법이란 액체 성분의 약물을 전기 모터로 분산시켜 코나 입에 꼭 맞춘 마우스피스 또는 마스크를 통해 미세한 액상 형태로 흡입하는 투약 방법 중 하나.기관지 확장제나 스테로이드 등 약물을 폐까지 직접 전달할 수 있어 호흡기질환 환자에게는 효과적인 방법이나 약물이 정맥이나 구강 등 다른 경로로 투여될 경우 투여량에 따라 체내 흡수·분해·배출 속도가 달라질 수 있어 주의를 기울여야 한다.투약 안전을 향상시키기 위해서는 표준화된 투약 시간과 라벨링, 고위험 약물 규정, 안전한 투약 근무환경 조성 등 여러 권고사항이 있을 수 있으나, 이번 주의경보에서는 효과적인 시스템 수준의 접근이 권고됐다.투약 준비 시 투약 경로별로 카드 색상을 다르게 하거나 흡입용 약물이 담긴 주사기에 '흡입용' 또는 '네뷸라이저용' 주의 라벨을 부착하도록 하고 있다.인증원 임영진 원장은 "투약은 대부분의 질병에서 첫 번째 중재방법이므로, 정확한 투약은 환자안전 뿐만 아니라 치료에 있어서도 필수적"이라고 전했다.그는 이어 투약오류를 감소시키는 동시에 예방하기 위해서는 안전한 투약 근무 환경을 조성하고 시스템을 개선하며, 교육 및 훈련 강화 뿐만 아니라 투약오류의 자발적인 보고율을 높이는 통합적인 전략이 중요하다"고 덧붙였다. 

메디칼타임즈=이인복 기자수술실에서 투약 오류를 줄이고 업무 효율성을 높이기 위해 하버드 의과대학이 개발한 임상 의사 결정 지원 소프트웨어(CDS)가 상당한 효과를 보이는 것으로 확인됐다.기획 단계의 기대와 같이 투약 오류를 95%까지 줄이는 한편, 마우스 클릭과 모니터 화면 전환의 절대적인 수도 감소시키면서 업무 효율성을 크게 증가시켰기 때문이다.하버드 의대가 개발한 CDS 솔루션이 투약 오류 감소는 물론 업무 효율성 개선까지 이끌어 낸 것으로 분석됐다.현지시각으로 16일 미국의사협회지(JAMA)에는 하버드의대가 개발한 CDS 솔루션에 대한 무작위 대조 임상시험 결과가 게재됐다(doi.org/10.1093/jamia/ocac035).현재 병원 내에서 투약 오류를 줄이기 위한 다양한 프로그램과 가이드라인이 개발되고 있지만 병동과 외래에서만 적용될 뿐 수술실에서는 활용할 수 없는 한계점이 있었다.수술중에는 환자의 상태가 매우 빠르게 변화하는데다 수술당 평균 10개에서 13개에 달하는 다량의 약물이 투여되는 만큼 이러한 긴급한 대처에 프로그램이 개입할 여지가 적기 때문이다.실제로 2016년 진행한 대규모 연구를 보면 수술실에서 사용되는 약물 중에서 20건 중 1건은 오류가 생긴다는 결과도 있었다.이에 따라 하버드 의과대학 마취과 카렌 낸지(Karen C. Nanji) 교수가 이끄는 연구진은 수술실에서 활용할 수 있는 CDS 솔루션을 개발하고 이에 대한 임상 적용 가능성을 확인했다.이 솔루션은 전자 건강 기록 및 생체 신호 모니터와 모드 연결되며 주사기 라벨의 바코드를 투여 직전에 스캔해 중요한 약물 또는 검사 등에 대한 알림은 물론 권장 용량과 병용 투여 금지 의약품을 곧바로 알려주는 기능을 갖췄다.이를 통해 연구진은 총 40명의 마취과 의사들을 대상으로 절반은 현재 표준화된 프로토콜을 활용해 수술을 진행하고 나머지는 새롭게 개발된 CDS를 사용하는 방식으로 결과를 비교했다.그 결과 새로운 CDS 시스템은 압도적으로 표준 프로토콜에 비해 효과를 보이고 있었다.일단 투약 오류로 인한 피해를 95%까지 줄이며 개발 단계의 목표를 충종한 것.또한 EMR과 OCS 시스템 등에 대한 접속해 문서화 하는 양을 20% 줄였으며 구체적으로 마우스를 클릭하는 횟수가 절반 이하로 줄였고 화면을 스크롤하는 등 모니터를 보는 경우도 절반으로 줄어든 것으로 분석됐다.아울러 환자의 혈압이 더욱 엄격하게 제어되는 효과를 보였으며 기저 질환이 있는 환자를 즉각적으로 파악해 진통제의 용량을 올바르게 조정할 가능성이 훨씬 높아졌다.이 CDS 시스템이 투약 오류를 줄이는 효과 외에도 워크플로우를 효율화 시키는 결과까지 가져온 셈이다.낸지 교수는 "지금까지 나온 모든 CDS 시스템은 현재 수술실에서 활용이 불가능한 상황"이라며 "우리가 개발한 새로운 CDS의 가능성을 확인한 만큼 이에 대한 추가 인센티브를 통해 환자 안전을 개선할 수 있기를 기대한다"고 말했다. 

메디칼타임즈=최선 기자간 독성 등 부작용 이슈로 정밀한 투약 용량이 필요했던 메토트렉세이트(MTX)와 관련해 국제 전문가들의 합의문이 나왔다. 사실상의 진료지침인 셈이다.건선 환자에 대한 합의문에서 용량은 성인에서 15mg/주로 시작하고 초기 시험 용량은 필요하지 않다고 권고해 임상 현장에서의 변화를 예고했다.건선 환자의 메토트렉세이트 투여 요법에 대한 국제 전문가 합의문이 30일 국제학술지 자마에 게재됐다(doi:10.1001/jamadermol.2022.0434).백혈병, 류마티스관절염 치료제로도 사용되는 메토트렉세이트는 투약 오류 시 사망을 포함한 중증 부작용을 유발할 수 있어 적응증에 따른 정확한 용법용량 준수가 필요하다.메토트렉세이트문제는 건선에 대한 명확한 투약 지침이 부족해 부작용을 최소화하면서 효과를 높이는 최적 치료에 대해선 의료진들마다 이견이 있었다는 점.합의문은 성인 및 소아, 취약한 환자 대상 메토트렉세이트 투여와 관련, 문헌을 체계적으로 검토한 후 온라인으로 전문가 의견을 받는 델파이 기법으로 작성됐다.2020년 9월에서 2021년 3월 사이 3차에 걸쳐 진행된 온라인 설문조사에는 전세계적으로 180명의 전문가(대학병원 의료진 53.9%)이 참여했다. 참여자의 91.6%는 메토트렉세이트로 건선 환자를 치료한 경험이 10년 이상이었다.참가자들은 9점 척도(1~3점 동의하지 않음, 4~6점 동의 또는 동의하지 않음, 7~9점 동의)로 21개 제안에 대해 투표해 20개 항목에서 합의에 이르렀다.결정된 주요 합의 사항을 보면 먼저 성인, 소아 또는 취약한 환자에 대한 시험 용량은 필요하지 않다. 이어 성인의 경우 주당 15mg, 취약한 환자의 경우 주당 7.5~10mg으로 시작할 수 있다. 취약한 환자에 대해 주간 최대 용량은 25mg이다.소아의 투약 용량 결정은 제곱미터를 기준으로 하고, 엽산은 주1회 메토트렉세이트 섭취 24시간 후 모든 환자에게 보충돼야 한다고 제시됐다.메토트렉세이트는 일반적으로 경구 투여하지만 효과가 없거나 효과가 불충분한 경우 치료 목표에 따라 투여 경로를 경구에서 피하(주사)로 전환하는 것이 바람직하다는 내용도 합의에 이르렀다.21개 항목 중 메토트렉세이트 투약 용량과 비례해 엽산의 용량을 늘려야 한다는 항목만 유일하게 최종 합의에 이르지 못했다. 이에 대해선 참가자의 93%가 동의하지 않았다.이번 합의문은 국내 허가 사항과는 다소 차이가 있다.성인 건선에 대한 메토트렉세이트의 식약처 허가사항은 치료 1주일 전 1회 5~10mg의 시험 용량을 경구투여해 특이체질의 이상반응 시험이 권장된다.또 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에 1주 1회 7.5~20mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나눠 경구투여해야 한다.이와 관련 이주흥 삼성서울병원 피부과 교수는 "메토트렉세이트는 의료진마다 쓰는 방식은 차이가 있다"며 "식약처 허가사항에서 시험 용량 투약을 권고하고 있지만 최근 임상 현장에서의 경향과는 다소 괴리감이 있다"고 말했다.그는 "시험 용량 투약은 골수에 대한 급격한 반응을 우려해 진행하는 것인데 사실 이런 부작용은 굉장히 드물다"며 "보통 초기 저용량을 쓰면서 다른 용량을 쓰기 전에 기저 검사로 확인하는 단계를 거치기 때문에 개인적으로는 합의문처럼 시험 용량 투약 꼭 필요하다고 보지 않는다"고 설명했다.그는 "의료진에 따라 투약 용량을 주당 25mg까지 높게 설정하기도 하지만 보통은 15~20mg을 넘지 않는다"며 "경구 흡수 한계치를 20mg으로 보기 때문에 효과를 끌어올리기 위해 주사로 바꾸거나 생물학적 제제로 대체하기 때문에 굳이 메토트렉세이트를 부작용을 감수하면서까지 공격적으로 사용하진 않는다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이창진 기자진료기록과 다른 의약품을 투여하거나 수술 전 환자 및 보호자에게 설명한 내용과 다른 수술을 시행한 경우 사망 등과 무관하게 의료기관인증평가원에 지체없이 보고해야 한다.이를 위반할 경우 해당 의료기관에 300만원 이하 과태료가 부과돼 주의가 요구된다.인증원은 의료단체에 환자안전사고 가이드라인 재정을 안내했다.의료기관평가인증원은 4일 의료단체를 통해 '중대한 환자안전사고 의무보고 가이드라인 개정'을 안내했다.이번 가이드라인 개정은 2021년 1월 30일 시행된 환자안전법에 근거한 조치로 적용 대상은 200병상 이상 병원급이다.환자안전법 상 환자안전사고는 보건의료인이 환자에게 보건의료서비스를 제공하는 과정에서 환자안전에 위해가 발생하였거나 발생할 우려가 있는 사고를 의미한다.환자의 기저질환과 관계없이 의료서비스로 인해 발생한 사망과 주요 기능의 영구적 손실 등 심각한 신체적, 정신적 손상 등 예기치 않게 발생한 사고를 포함하고 있다.의무보고 대상 판단기준은 ▲의료법 제24조 2의 제1항에 따라 설명하고 동의받은 내용과 다른 내용의 수술, 수혈, 전신마취로 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상을 입은 환자안전사고 ▲진료기록과 다른 의약품이 투여되거나 용량 또는 경로가 진료기록과 다르게 투여되어 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상을 입은 환자안전사고 ▲다른 환자나 부위 수술에 따른 환자안전사고 ▲의료기관 내 신체적 폭력으로 인해 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상을 입은 경우 등이다.인증원은 Q&A를 "환자안전법 제14조 제2항 제3호의 경우 사망 또는 심각한 신체적, 정신적 손상의 발생 여부와 관계없이 다른 환자 또는 부위 수술이 행해진 시점으로부터 지체없이 의무적으로 보고해야 한다"고 설명했다.또한 진료기록과 다른 의약품 투여로 경미한 손상이 발생한 경우 환자 상태에 따라 의무보고와 자율보고로 나눠진다.인증원은 "투약 오류로 인해 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상이 발생한 경우 의무보고 대상이며, 그 밖의 경우 자율보고 대상"이라고 덧붙였다.이어 "환자안전법 제14조 제2항 제1호 및 제3호에서 의미하는 수술은 치료 및 진단 목적으로 피부, 점막 또는 그 밖의 조직을 마취하에 절개하여 시행하는 외과적 치료행위"라면서 "전신마취와 모니터마취(수면, 진정), 부위마취, 국소마취를 모두 포함한다"고 말했다.인증원은 의무보고 시 행정처분 감경 및 면제 질의에 대해 "환자안전사고를 발생시킨 사람이 자율보고를 한 경우 의료법 등 보건의료 관계 법령에 따른 행정처분을 감경하거나 면제할 수 있다고 규정하고 있으나 의무보고 수행에 따른 행정처분 감경 및 면제는 해당사항이 없다"고 강조했다.자율보고 이후 환자 상태 악화로 사망 또는 심각한 손상이 발생한 경우 의무보고로 전환된다.인증원은 "자율보고를 했더라도 사망 또는 심각한 신체적, 정신적 손상이 발생하면 의무보고 대상"이라면서 "추후 지체없이 의무보고를 시행해야 한다"고 전했다.환자안전법을 위반해 의무보고를 하지 아니하거나 거짓으로 의무보고한 의료기관 장 그리고 의무보고를 방해한 자는 300만원 이하 과태료를 부과한다.인증원 관계자는 "개정된 가이드라인은 중대한 환자안전사고 의무보고를 활성화하기 위해 제도 및 임상현장 전문가 의견을 수렴해 작성했다"면서 "새로운 제도 및 과학적 근거 등이 있을 경우 가이드라인이 변경될 수 있다"고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 중소병원 대상 중대한 환자안전사고 의무보고가 이번 달부터 본격 시행된다. 1일 의료단체에 따르면, 의료기관평가인증원(원장 임영진)은 환자안전사고 보고방법과 절차 안내 공문을 의료기관에 배포했다. 중대한 환자안전사고 의무보고 대상기관인 200병상 병원 및 100병상 이상 종합병원의 보고 계도기간이 6월 30일 종료됐다. 중소병원 대상 환자안전사고 보고 계도기간이 종료됐다. 7월부터 수술과 투약 오류에 따른 사망 발생 시 지체없이 복지부와 인증원에 보고해야 한다. 해당 병원과 종합병원은 7월 1일부터 중대한 환자안전사고 발생 시 의료기관인증평가원을 통해 의무적으로 보고해야 하는 셈이다. 환자안전법(제14조 2항)에는 '보건복지부령으로 정하는 일정 규모 이상 병원급은 각 호의 어느 하나에 해당하는 환자안전사고가 발생한 경우 의료기관 장은 보건복지부장관에게 그 사실을 지체 없이 보고해야 한다'고 명시되어 있다. 구체적으로 ▲설명하고 동의를 받은 내용과 다른 내용의 수술, 수혈, 전신마취로 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상을 입은 경우 ▲진료기록과 다른 의약품이 투여되거나 용량 또는 경로가 진료기록과 다르게 투여되어 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상을 입은 경우 ▲다른 환자나 부위의 수술로 환자안전사고가 발생한 경우 ▲의료기관 내에서 신체적 폭력으로 인해 환자가 사망하거나 심각한 신체적, 정신적 손상을 입은 경우 등이다. 의무보고를 위반할 경우, 1차 위반 100만원, 2차 위반 200만원, 3차 위반 300만원 등 해당 의료기관에 과태료가 부과된다. 인증원 측은 "인증원 홈페이지 환자안전 보고학습시스템 매뉴얼에 따라 해당 사실을 입력해야 한다"면서 "현장지원 협의체회의를 통해 보완이 필요한 의료기관을 선정해 지료 보완을 요청할 수 있다"고 설명했다.

메디칼타임즈=이인복 기자 비브라운 코리아(B. Braun Korea)가 네오젠소프트와 스마트 인퓨전 솔루션 공동 개발 및 신규 디지털 헬스케어 사업 추진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 협약은 비브라운코리아의 약물 주입 펌프인 스마트 인퓨전 시스템 포트폴리오를 국내 최초로 환자의 전자의무기록(EMR)과 연동하는 것이 골자다. 비브라운코리아의 스마트 인퓨전 시스템은 바코드를 통해 환자 정보를 확인하고 약물 투여량을 자동으로 계산해 투약 오류를 예방할 수 있는 스마트 의료기기다. 의사 처방 및 환자의 실제 약물 주입 정보가 디지털 연동돼 중증 환자를 보다 면밀히 모니터링 할 수 있으며, 의료진의 업무 효율 또한 높여 준다. 또한 약물 라이브러리 기능으로 펌프 화면에도 약물명이 표기돼, 고위험 약물 주입 시 모니터링이 더욱 안전하고 용이하다. 약물 용량 오류 감소 시스템(DERS, Does Error Reduction System)도 적용됐다. 이는 약물의 입력 단계에서 과다주입이나 과소주입을 예방할 수 있도록 확인 단계를 거치거나 입력이 불가 하도록 설정할 수 있는 프로그램으로 투약 오류를 최소화할 수 있다. 대표 제품인 스페이스 인퓨전 시스템은 이 외에도 마취 약물 주입을 위한 목표농도조절주입 장치(TCI), MRI 환경에서도 안전하게 약물을 주입할 수 있는 MRI 스테이션 등 다양한 솔루션을 제공한다. 비브라운코리아 채창형 대표이사는 "비브라운의 혁신적인 헬스케어 솔루션과 네오젠소프트의 우수한 기술력이 만나 환자 안전 분야에 앞선 기술을 접목시켜 발전해 나갈 수 있는 기초가 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 비브라운코리아는 환자와 고객을 중심으로 안전하고 편리한 디지털 헬스케어 솔루션을 제공하는 파트너가 될 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 세종충남대병원(원장 나용길)은 15일 "안전하고 철저한 약물분배시스템(DDS, Drug Distribution System) 도입으로 투약오류 제로화에 나서고 있다"고 밝혔다. 세종충남대병원은 경구 및 외용제제, 주사제에 대해 안전한 약물 분배시스템을 적용한다. 여기에서 마약류의약품, 일부 냉장약품 등은 제외한다. 시행 원칙으로는 1일분 처방 약물은 담당 약사가 환자별로 검수한 뒤 합산 포장해 불출한다. 병동 단위 스마트 환자확인시스템(CLMA, Closed Loop Medication Administration)을 적용해 투약하며 병동 담당 약사가 조제 후 감사, 서명한 뒤 약품을 불출한다. CLMA는 개인휴대정보단말기(PDA)와 전자태그(RFID) 또는 바코드를 이용한 실시간 실행 및 자원관리시스템으로 ‘4W+1H’(Who, When, What, Where, How) 정보를 실시간 병원정보시스템에 전송해 데이터에 대한 신뢰성 검사와 환자의 안전성 개선, 의료업무 프로세스 개선을 위한 시스템이다. 시행 절차는 의사가 처방을 입력하면 병동 약사가 처방 집계, 처방 출력, 처방 내역 감사, 약품 조제 라벨 부착, 환자별 약품 분류 이후 불출한다. 이어 병동 간호사는 약품을 인수해 환자별 1회 분량의 투약을 준비하고 환자확인시스템을 통해 약품투약 및 기록, 투약 후 환자 상태 모니터링을 한다. 환자용 손목밴드의 경우 각 병동의 PDA 장비를 활용해 환자의 바코드와 약품 바코드를 교차 확인한 뒤 정확한 시간에, 정확한 의약품을 투약할 수 있다. 나용길 원장은 "병원에서 간혹 발생할 수 있는 투약오류는 적절한 시스템을 갖추고 노력하면 상당 부분 개선, 예방할 수 있는 오류"라며 "철저한 약물분배시스템 실행을 통해 의료과오를 최소화하고 환자의 안전 향상에 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 의료기관 안전사고 중 다빈도 사례인 낙상사고 예방을 위한 입원환자 부착용 낙상 위험 감시 시스템이 개발된다. 또한 의약품 처방과 조제, 투약 오류 차단을 위한 약국에 로봇 자동화 시스템이 도입될 전망이다. 28일 메디칼타임즈 취재결과, 보건복지부는 2021년도 공익적 의료기술연구사업 41억 7300만원을 첫 책정하고 내년 중 본격적인 연구에 들어간다. 낙상사고 예방 등을 위해 웨어러블 디바이스를 통한 생체신호 전달 시스템. 공익적 의료기술연구사업은 저출산과 희귀질환, 환자안전 등 공익적 의료수요 해결을 위한 실용화 기술개발 지원으로 개념 검증과 임상적 근거 확보에 초점을 맞추고 있다. 총 사업비 41억 7300만원 중 희귀질환 극복 연구에 12억원, 저출산 극복 연구에 21억원 그리고 환자안전 연구에 8억원을 배정했다. 이중 환자안전 분야는 요양기관 현장 목소리를 반영한 첫 복지부 공익 연구이다. 현 전자의무기록(EMR)은 의료기관마다 서로 다르게 개발 운영되고 있으며 환자안전 보고 시스템 역시 물리적 서버를 통해 데이터가 저장되고 있어 공유와 연계 활용이 어려운 상황이다. 복지부는 내년도 클라우드 기반의 환자안전 보고 학습 빅 데이터 시스템을 수립하고 의료기관 내에서 환자의 몸에 가속도계와 자이로 센서 등을 활용해 낙상 위험을 예측할 수 있는 시스템을 개발한다는 방침이다. 환자안전사고 중 다반도 1위로 '낙상 사고'가 보고되고 있지만 환자 교육 외에 실효적 대책이 거의 없는 게 현실이다. 복지부는 2024년까지 연속 사업으로 이어가며 입원환자 뿐 아니라 퇴원환자의 생체 신호 및 위치, 환자의 걸음걸이 등과 같은 정보를 수집해 낙상 위험과 재활 시기 등의 예측 정밀도를 높여 나갈 예정이다. 이를 통해 2025년 이후 낙상 고위험 환자의 실태조사 및 환자안전사고 보고 학습 시스템 내 낙상 발생률을 3위 아래로 감소시킨다는 목표이다. 약국의 조제 시스템도 로봇을 이용한 자동화 시스템으로 전환된다. 2019년 환자안전사고 실태조사 결과, 의약품 관련 위해사건이 전체 사고의 26%로 2위를 차지했다. 처방과 조제, 투약 전 과정에서 발생할 수 있으나 예방책이 쉽지 않은 실정이다. 복지부는 약국 조제 자동화 시스템 개발을 추진한다. 약국 로봇 자동화 시스템 중국 사례 모습. 복지부는 내년도 협동 로봇과 약품 자동 공급 장치의 카세트를 결합해 처방전에 따라 조제 알약을 자동으로 공급하는 시스템을 개발한다. 2024년까지 바코드 및 비전시스템 기반으로 정해진 수량과 약품의 종류를 검증해 조제부터 투약까지 오류를 제거하고, 약국 등의 변화하는 수요에 대응한다는 입장이다. 복지부는 상대적으로 낮은 비용으로 자동조제 환경을 구현하고 단순 업무 최소화를 통해 약사의 복약지도와 부작용 확인 등에 소요되는 시간을 보장해 환자안전사고를 예방할 것으로 기대했다. 복지부 관계자는 "내년도 첫 공익적 의료기술 연구로 환자안전사고 예방을 통해 불필요하게 발생하는 의료비와 사회경제적 부담을 감소시켜 국민의 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다. 복지부는 내년 5월 사업 공고를 통해 7월 중 연구자 선정 등 환자안전 공익적 의료기술연구 개발에 박차를 가할 예정이다.

메디칼타임즈=메디칼타임즈 필자는 이전 칼럼(2020년 11월 2일자 칼럼)에서 아스트라제네카 코로나 백신의 횡단성 척수염 관련 안전성 정보 공개가 불투명한 것과 식약처가 이런 아스트라제네카 백신을 콕 집어 신속 허가를 심사하겠다고 발표한 것에 대해 우려를 표한 바 있다. 그런데 이번 주(11월23일)에 아스트라제네카가 코로나 백신 임상시험의 중간분석 결과를 발표했는데 이 또한 매우 우려스러웠다. 그 내용은 2회 접종 중 첫 접종시 풀도즈(full dose)의 1/2 용량을 투여받은 2,741명에서의 유효성은 90%, 풀도즈(full dose)를 접종한 8,895명에서의 유효성은 62%였다는 점이다. 이 결과는 현재 미국을 중심으로 진행 중인 이중 맹검 3상 임상시험의 중간 분석 결과가 아니라, 영국에서 진행 중인 임상2/3상, 브라질에서 진행 중인 임상3상의 중간 분석 결과로서 코로나 환자 131 사례가 발생한 시점에서 분석한 것이었다. 문제는 서로 다른 임상시험을 합쳐서 중간 분석을 하고, 평균적으로 70%의 효과가 있다고 발표한 것이다. 서로 다른 임상시험, 심지어 투여 용법이 다른 임상시험의 결과를 제시할 때는 각각의 결과를 기술적으로(descriptive) 제시해야 하며, 합쳐서 평균으로 제시하는 것은 매우 부적절하다. 참고로 코로나 백신 허가를 위한 최소 유효성 기준은 50%, 바람직한 유효성 기준은 70%이다. 가장 심각한 문제는 90%의 유효성을 보였다고 발표한 2,741명 데이터의 신뢰성이다. 미국 FDA는 코로나 백신 허가를 위한 3상 임상시험에 대해 최소 3만명의 데이터를 권고하고 있다. 이는 신뢰할 만한 안전성/유효성 데이터를 얻기 위해서는 최소 그 정도의 참가자가 필요하다는 감염역학/통계 전문가들의 의견에 따른 것이다. 그런데 2,741명은 3만명의 채 10%도 되지 않는 수이다. 또한 심지어 중간 분석 시점에서 확인된 코로나 발생 131 사례 중 몇 예가 2,741명 임상시험에서 발생했는지 조차 제시되지 않았다. 즉, 이는 지극히 탐색적인 수준의 참고 자료일 뿐이며, 신뢰할 만한 근거 수준이 전혀 되지 못하는 것이다. 또 회사에 따르면 2,741명에게 1/2 용량이 투여된 것은 본래 임상시험계획서에 명시되지 않았던 것으로서 연구진의 실수로 인했다고 한다. 임상시험 중 이런 투약 오류가 발생할 수는 있다. 그런데 지난 11월18일 Lancet에 발표된 아스트라제네카 백신의 영국 임상2상 결과에 따르면, 분석 대상 560명 중 투약 오류는 1명(0.2%)에서 발생했다. 즉, 투약 오류가 일어날 수는 있지만, 그것은 매우 드물게 발생하는 것이며, 2,741명에게 일어났다는 것은 상식적으로 이해하기 힘들다. 임상시험은 중간중간 임상시험이 제대로 진행되고 있는지 모니터링이 돼야 하고, 임상시험용의약품(백신)의 배송은 일반적으로 전산적인 tracking이 되기 때문에 설사 배송 오류(1/2 용량이 full dose 로 잘못 배송)가 발생했다고 하더라도 이렇게 수천명에서 오류가 발생할 때가지 발견을 못했다는 것은 오히려 이 임상시험이 GCP(임상시험관리기준)에 따라 제대로 관리됐는지를 의심하게 하는 부분이다. 그러므로 아스트라제네카는 어느 부분에서 오류가 발생했는지를 명확히 밝혀야 할 것이다. 그리고 위에 언급한 대로 데이터의 신뢰 수준이 낮음에도 불구하고, 일부 과학자들은 저용량에서 코로나바이러스에 대한 면역반응이 더 높게 발생할 수 있다는 해석을 하고, 이런 의견들이 무분별하게 보도가 되고 있다. 그러나 위에도 언급한 11월18일 Lancet에 발표된 바에 따르면 아스트라제네카 백신은 저용량, 고용량에서 코로나 바이러스에 대한 면역항체의 역가, 중화항체의 역가, 세포면역 반응(IFN-γ 반응)의 정도 모두 유의한 차이가 없었다. 그러므로 1/2 용량이 더 효과가 있을 수 있다는 과학적 개연성이 매우 희박하기 때문에 만약 회사가 1/2 용량이 더 유효성이 있을 수 있다고 판단한다면 반드시 대규모 임상시험으로 입증을 해야 할 것이다. 아스트라제네카 백신은 이미 횡단성 척수염 부작용에 대해 불투명한 정보 공개로 Nature의 우려를 산 바 있다. 그런데 이번 백신의 유효성 발표도 이만저만 우려가 되는 것이 아니다. Nature 또한 필자와 동일한 우려를 표하고 있다. 그럼에도 불구하고 우리나라 언론들은 마치 아스트라제네카 백신이 최대 90% 효과가 있다고 보도하고 있으니, 참으로 안타깝다. 과거 리아백스주는 실패한 3상 임상시험 결과의 채 10%도 안되는 데이터를 후향적 분석해 식약처의 허가를 받았다. 이 허가 과정에 여러 의혹이 제시돼 지난 국감에서 이슈가 됐고, 식약처는 이에 대해 내부 감사를 하고 있는 실정이다. 그런데 코로나 백신의 최소한의 과학적 신뢰성을 위해 3만명 이상의 데이터가 필요함에도 그 10%도 되지 않는 데이터가 마치 매우 신뢰할만한 데이터인 것처럼 평가되는 것을 보면서 리아백스주의 부실허가가 악몽처럼 떠오르는 것은 필자의 지나친 과민반응이기를 바란다. 아스트라제네카 백신의 유효성은 미국에서 진행 중인 이중맹검 임상3상 결과가 나온 후 판단해도 전혀 늦지 않다. ※칼럼은 개인 의견으로 본지 편집방향과 일치하지 않을 수 있습니다.

메디칼타임즈=이창진 기자 의료기관평가인증원(원장 임영진)은 12일 수술 및 시술 전 후 항혈전제 투약 관리 오류을 주제로 환자안전 주의경보를 발령했다. 항혈전제 적응증 환자에게 필요이상의 기간 동안 항혈전제가 중단되어 환자에게 중대한 위해가 발생한 주요 사례와 환자안전사고의 재발방지를 위한 권고사항 및 관련 예방 활동 사례를 공지했다. 항혈전제 적응증 환자에게 필요이상의 기간 동안 항혈전제를 중단하여 환자에게 심각한 위해를 발생시킬 수 있는 환자안전사고를 예방하기 위해 수술 및 시술 전 환자의 의약품 복용력을 필히 확인할 것을 권고했다. 또한 항혈전제를 복용 중인 환자에게 수술 및 시술이 필요하여 항혈전제를 일시적으로 중단할 경우 출혈 위험과 혈관질환(뇌졸중, 심장병 등) 발생 위험을 함께 고려하여 항혈전제 중단 및 재개 일정에 대한 계획을 마련하고 해당 내용을 환자와 공유하도록 안내했다. 이어 수술 및 시술 후 출혈 위험이 안정되면 가급적 빠른 시일내로 항혈전제 투약을 재개해 줄 것을 당부했다. 인증원 임영진 원장은 "항혈전제의 중단 및 재개 등에 대한 계획을 마련하기 위해서는 질환별 항혈전제 적응증을 담당하는 진료과와 모든 수술 및 시술을 시행하는 진료과 등과 함께 다학제적인 접근을 통해 매우 신중하게 검토돼야 한다"면서 "항혈전제 투약 계획에 따른 명확한 복약지도와 의료진 간 정확한 인수인계가 매우 중요하다"고 강조했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 비브라운 코리아가 지난 11일 서울에서 2019 비브라운 세이프티 심포지엄(2019 B. Braun Safety Symposium)을 개최했다. 비브라운 코리아(B. Braun Korea)가 비브라운의 의학교육기관인 애스큘랍 아카데미(Aesculap Academy)와 함께 지난 11일 서울에서 2019 비브라운 세이프티 심포지엄(2019 B. Braun Safety Symposium)을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 비브라운은 기업 철학 ‘전문성의 공유’(Sharing Expertise)를 바탕으로 ‘환자와 의료진의 안전’ 가치를 강조하고자 2015년부터 비브라운 세이프티 심포지엄을 개최해 환자와 의료진 안전 등 병원 안전에 대한 전문적이고 실질적인 인사이트를 보건의료인과 공유하고 있다. 올해 세 번째를 맞은 이번 심포지엄에는 대한환자안전학회·한국QI 간호사회 회원들을 비롯해 국내 주요 병원의 환자 안전 전담자(Patient Safety Officer)를 맡고 있는 실무자 약 150명이 참가했다. 앞서 2016년 환자안전법이 제정돼 100병상 이상 종합병원 또는 200병상 이상 병원급 의료기관은 반드시 환자 안전 전담자를 두도록 법제화되면서 병원 내 안전에 대한 관심이 높아지고 있는 추세다. 이에 올해 심포지엄은 보건의료 현장에서 환자와 의료진 안전을 우선으로 하는 문화를 조성하고 이를 통해 전반적인 의료의 질을 향상시키자는 취지에서 ‘환자 및 의료진 안전 수준의 향상’(Raising the Bar in Patient and Occupational Safety)을 주제가 선정됐다. 심포지엄에서는 채창형 비브라운 코리아 대표의 환영 인사를 시작으로 염호기 대한환자안전학회 회장이자 인제대 서울백병원 호흡기내과 교수가 한국의 의료 안전 비전에 대해 발표했다. 염 교수는 국내 환자 안전에 대한 관련 법제 및 캠페인 활동에 대해 설명하면서 2025년까지 환자 안전에 대한 비전 달성을 위해 정부·병원·학회 등 주요 이해관계자들의 역할과 협력이 중요하다고 역설했다. 이어 이리스 마이엔부르크 알트바르크(Iris Meyenburg-Altwarg) 유럽간호경영자협회(ENDA) 회장이자 독일 하노버의대 간호학 과장 및 하노버대학병원 간호부 부원장은 ▲환전 안전사고 발생 시 보고 절차 ▲관련 분석 및 개선활동 ▲지표관리 ▲병원 내부 교육 등 유럽에서의 환자 안전 전담자 역할과 안전 제품 사용 의무화 제도 필요성에 대해 강조했다. 염호기 인제대 서울백병원 호흡기내과 교수가 강연을 하고 있다. 또 김소연 서울성모병원 PI(Performance Improvement) 팀장이자 한국QI 간호사회 이사는 국내 환자 안전 전담자 역할과 환자 안전 프로그램에 대해 강연해 국내 실무자들로부터 큰 호응을 얻었다. 의료진과 환자 안전을 중심으로 한 병원 안전에 대한 해외 사례 강연도 이뤄졌다. 2018년 환자안전통계연보에 따르면, 투약 오류는 한국에서 두 번째로 빈번하게 발생하는 환자 안전 사고 유형(28.1%)으로 알려져 있다. 알트바르크 교수는 유럽에서의 투약 오류 현황과 환자에 미치는 악영향에 대해 설명하고, 투약 오류를 줄이기 위한 유럽 보건 의료현장에서의 업무 방식과 유럽 가이드라인을 소개했다. 또 육심찬(Yuk Sim Chan) 홍콩 중문대 간호학과 교수는 홍콩 보건의료현장에서 간호사 관점에서 지키고 행동해야 할 환자 안전 사항에 대해 강연했다. 이밖에 이승은 고대안암병원 감염관리실 팀장이자 한국감염관리간호사회 이사는 의료진에게 주로 발생하는 안전사고 유형인 주사침 자상에 대해 강연하면서 사고 예방을 위한 안전 카테터 및 관련 안전 의료기기 사용법과 감염관리 방안을 설명했다. 한편, 비브라운 코리아는 의료진 감염과 주사침 상해 예방을 위한 안전 카테터 등 다양한 안전 관련 의료기기 솔루션을 공유하고, 투약 오류를 최소화할 수 있는 스마트 인퓨젼 시스템(Automated Infusion System)을 소개했다. 또 최근 관심이 높은 IT 솔루션을 활용한 스마트 병원(Smart Hospital) 콘셉트를 제시해 큰 호응을 얻으며 환자뿐만 아니라 의료진 안전까지 최우선으로 생각하는 비브라운 기업 가치에 대해 재차 강조했다. 채창형 비브라운 코리아 대표이사는 “비브라운은 환자 건강을 위한 기본 요소인 안전을 확보하는데 있어 더욱 효과적인 솔루션을 보건의료 현장에 공급하고자 노력하고 있으며 환자뿐만 아니라 의료진 안전 등 병원 안전에 대한 전문지식을 공유하는데도 힘써왔다”고 밝혔다. 그러면서 “앞으로도 현장 목소리에 더욱 귀 기울여 세이프티 심포지엄 등 다양한 기회를 통해 이러한 전문성을 공유할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이인복 기자수술을 위한 진정제 투약시 표준 요법과 권장 용량이 있다 하더라도 의사의 판단에 따라 이를 조절한 행위를 처벌할 수 없다는 판결이 나왔다. 비록 환자의 상태가 악화됐다 하더라도 그 이유만으로 의사의 처방을 문제삼을 수는 없다는 결론이다. 서울고등법원은 수술 후 뇌손상으로 사망한 환자의 가족들이 의사의 처방에 대한 과실을 물어 제기한 손해배상청구소송 항소심에서 원고의 요구를 모두 기각했다. 18일 판결문에 따르면 이번 사건은 지난 2015년 환자 A씨가 오토바이 운전 중 사고를 당해 B대학병원 응급실로 이송되면서 시작됐다. 당시 의료진은 검사를 통해 우측 상부 경골관절구와 비골 복합골절 및 좌측 상완골 골절을 진단했고 진정제인 프리세덱스 1엠플을 시간당 120cc속도로 투여하다 5분 후 이를 중단했다. 하지만 프리세덱스 투여 전에는 분당 135회 정도이던 맥박은 투여를 중단하자 114회로 떨어졌고 그로 부터 5분 후에는 분당 65회까지 떨어지면서 심정지 상태까지 이르렀다. 이에 따라 의료진은 심폐소생술 등을 통해 환자를 소생시키는데 성공했지만 결국 몇일 후 심정지로 인한 저산소성 뇌손상 등 합병증으로 사망했다. 그러자 환자의 유가족들은 프리세덱스를 표준 용량보다 적게 사용하고 투여 시간 또한 지키지 않아 환자가 악화됐다며 손해배상청구소송을 제기한 것. 프리세덱스의 약품 설명에 따르면 성인의 경우 진정 상태를 위해 10분간 1mcg/kg이 개시 용량으로 정해져 있고 유지 용량은 시간당 0.61mcg/kg인데도 의료진이 이를 지키지 않았다는 것이다. 그러나 재판부는 이를 인정하지 않았다. 표준 용량이 있다 하더라도 당시 의사의 판단을 존중해야 한다는 것이 법원의 결론이다. 재판부는 "의료진이 약품 설명에 정해진 개시 용량인 140mcg보다 훨씬 적은 양인 40mdg를 투여했고 시간도 5분이라는 단시간에 그쳤다가 중단한 사실은 인정된다"며 "또한 프리세덱스를 빠르게 정맥 주사할 경우 서맥이나 심정지가 나타날 수 있다는 것도 인정된다"고 설명했다. 이어 "하지만 감정촉탁결과 프리세덱스의 진정 개시 용량인 '10분간 1mcg/kg의 의미는 빠르게 투여할때 부작용이 나타날 수 있으므로 천천히 투여하라는 의미"라며 "일반적이지 않은 상황에서는 의사가 조절할 수 있는 인자라고 봐야 한다"고 지적했다. 당시 환자가 교통사고로 인해 다발성 골절로 신체 상태가 불안정했던 만큼 의사가 이를 감안해 권고 용량보다 더 느린 속도로 프리세덱스를 주입했고 예상보다 빨리 진정 상태에 도달해 중단했다면 이를 과실로 볼수는 없다는 것이다. 재판부는 "마찬가지로 프리세덱스를 투여한 뒤 저혈압, 서맥등이 나타났고 맥박이 더 떨어지면서 심실빈맥이 관찰됐지만 이는 약물에 의한 것이라기 보다는 교통사고로 인해 횡문근융해증이 진행돼 저산소증이 나타난 것으로 보인다"며 "따라서 의사의 투약 오류를 주장하는 원고의 요구를 인정할 수 없다"고 판시했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 우종남 지브라 테크놀로지스 한국지사장 1970년대 본격 등장한 바코드(barcode). 검은색 막대(bar)와 흰색 공백(space)을 조합해 문자·숫자 등을 표현함으로써 데이터를 빠르게 입력할 수 있도록 만든 장치다. 대형마트 상점 등 일상에서 흔히 접하는 바코드는 헬스케어영역에서도 다양하게 활용되고 있다. 병원 외래 또는 입원 시 발급되는 플라스틱 멤버십 카드부터 환자식별을 위한 손목 밴드, 임상병리과 검체통, 약제실 의약품, 수술실 치료재료, 의료폐기물, 인체조직 적출물에 이르기까지 바코드 라벨링은 필수적이다. 이는 환자의 ID 검증은 물론 진단·처치 데이터 수집관리와 의료진 간 커뮤니케이션·협업을 지원하는 임상 모빌리티를 통한 진료 환경 전반의 가시성을 제공한다. ‘지브라 테크놀로지스’(Zebra Technologies)는 병원 내 사물(Object)에 바코드·RFID를 이용해 일종의 ‘이름표’를 부착하고 실시간 이동경로를 추적 관리하는 디바이스·소프트웨어를 공급하는 다국적기업. 얼룩말(Zebra)의 검은색 세로 스트라이프가 바코드 모양과 유사한 점에 착안해 지은 이름에서 알 수 있듯이 바코드 탄생과 그 역사를 함께해왔다. 올해로 19년째 지브라 한국지사를 이끌고 있는 우종남 지사장은 “의사 간호사 등 의료진이 의료기관 내 입고·사용·출고되는 의약품·치료재료·소모품·의료폐기물 등 제품에 라벨링 된 바코드·RFID를 리더기·스캐너·모바일 컴퓨터로 데이터를 스캔해 실시간 이동경로를 추적 관리하는 임상 모빌리티 통합 솔루션을 제공하고 있다”고 설명했다. 지브라는 ▲정부 ▲리테일 ▲유통·물류 ▲제조와 함께 5대 핵심사업 중 하나인 의료영역에서 차별화된 제품 포트폴리오를 구축하고 있다. 특히 손목 밴드 프린터부터 바코드 캡처 스캐너·모바일 컴퓨터까지 의료진의 사용 편의성과 환자 안전에 초점을 맞춘 ‘헬스케어 전용’ 제품들을 공급하고 있는 것. 지브라 헬스케어 전용 바코드 프린터 'ZD510-HC' 우 지사장은 “병원에 공급하는 제품은 헬스케어 전용 모델로 ‘HC’ 명칭이 별도로 붙는다”며 “이들 제품들은 검은색 계열 일반 산업용 제품과 달리 병원 환경에 맞는 흰색을 바탕으로 항균 코팅 처리된 플라스틱 재료를 적용한다”고 밝혔다. 이어 “가령 손목 밴드를 출력하는 프린터는 카트리지 일체형 헬스케어 제품으로 병원성 세균 감염을 차단하고, 카트리지만 꽂으면 자동으로 프린터 사용 설정이 가능하다”고 설명했다. 또 “카트리지에 내장된 스마트 칩을 통해 유아·성인용 여부와 남은 출력량을 알 수 있으며 스마트폰 또는 PDA를 프린터에 갖다 대면 NFC(Near Field Communication·근거리 무선통신)로 바로 출력이 가능해 사용자 편의성을 극대화 한다”고 덧붙였다. 바코드 스캐너 역시 병원 환경에 맞게끔 커스터마이징을 구현했다. 간호사가 야간에 투약 환자 손목 밴드를 스캔할 때 사용하는 일반 산업용 스캐너는 날카로운 ‘삑’ 소리를 내는데, 이는 마트에서 물건 스캔 시 나는 소리와 흡사하다. 반면 지브라 스캐너는 소리 대신 ‘진동’을 이용해 환자 투약 정보가 제대로 읽혀졌는지 확인할 수 있다. 진동뿐만 아니라 스캐너 자체에 랜턴 기능을 추가해 환자 수면을 방해하지 않고 업무를 수행할 수 있는 세심함까지 더했다. 우종남 지사장은 “일선 의료현장 의료진들로부터 제품 사용 시 불편하고 아쉬운 점과 추가했으면 하는 기능 등 여러 의견을 취합해 제품에 적극 반영하고 있다”며 “바코드 프린터·스캐너 등을 생산하는 회사는 많지만 헬스케어 전용 제품을 공급하는 기업은 지브라가 유일하다”고 말했다. 특히 지브라의 가치는 의료기관 내 의약품·치료재료·소모품·의료폐기물 등 제품에 라벨링 된 바코드·RFID를 리더기·스캐너·모바일 컴퓨터로 데이터를 정확히 스캔하고 실시간 이동경로를 추적 관리해 ‘환자 안전’을 실현하는데 있다. 병원에서는 의약품·치료재료부터 침대시트·환자복과 같은 소모품은 물론 주사바늘 등 의료폐기물까지 방대한 양의 물품들이 입·출고된다. 하지만 이들 물품들이 입고·사용·출고되는 전 과정에서 유효기한을 넘기지 않은 의약품 또는 치료재료가 환자에게 명확한 절차에 따라 정확히 사용됐는지 실시간 추적 관리하고 있을지는 미지수다. 실제로 병원 내 의약품 처방·조제·투약 오류는 이대목동병원 신생아 사망사고처럼 환자에게 치명적인 의료사고로 이어지고 있다. 최근 의료기관평가인증원에 자율 보고된 환자 안전사고의 약 29%가 의약품 처방·투약 오류로 발생했다. 또 OECD 대한민국정책센터에 따르면 2017년 12월 기준 전체 환자 안전사고 4427건 중 약물 오류가 1282건(29.0%)을 차지했다. 우 지사장은 “의약품 처방·조제·투약 오류는 물론 유효기한이 경과한 제품 사용 등 환자 안전을 위협하는 요소를 차단하기 위해서는 바코드·RFID 기반 스캐너·모바일 컴퓨터 등 임상 모빌리티를 적극 활용해 데이터 이동경로를 실시간 정확히 추적 관리하는 것이 중요하다”고 강조했다. 그는 또 지난해 지브라가 발표한 ‘의료산업의 미래: 2022 병원 비전 연구’ 보고서를 인용해 “임상 모빌리티는 매우 혁신적이고 강력한 트렌드로 한국을 포함한 세계 각국에서 헬스케어서비스의 질적 수준을 향상시키는데 중대한 역할을 하고 있다”고 설명했다. 이어 “지브라의 기술과 제품들은 의료진들의 업무효율성 향상과 이를 통한 의료서비스 개선과 함께 환자 안전에 최우선 가치를 두고 있다”고 거듭 강조했다. 그는 특히 “해외에서는 병원 내 부실한 의약품·치료재료 등 추적관리로 발생하는 의료사고에 대한 신뢰할만한 통계와 연구결과가 많이 보고되고 있다”고 밝혔다. 그러면서 “한국은 의료사고 관련 정확한 데이터가 부족할 뿐만 아니라 환자 안전에 대한 경각심과 사후관리 또한 일회성으로 끝나는 것 같아 아쉬움이 있다”며 “지브라 테크놀로지스는 환자 안전을 실현하는 임상 모빌리티 중요성을 의료기관과 환자·보호자 모두에게 더 널리 알릴 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.